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“舒坦琳”不同在哪里?
- 上传时间段:2020-02-20 21:57
【慨括分析】作为被国内外指南推荐的气道阻塞性疾病优选治疗方法,吸入疗法是临床主流的治疗方式。然而,由于吸入制剂开发壁垒较高,导致国内有能力参与研发的玩家较少,在这场巅峰较量中,2019年4月,im体育 集团凭借首个通过一致性评价的呼吸疾病吸入制剂,同时也是首个新4类注册获批的雾化吸入溶液——吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳),一举打破了原研产品在国内多年来的技术垄断,成为这场巅峰较量中的领跑者。那么,im体育 的吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)到底有何不同? 稳定性与原研产品相当,有关物质(杂质)含量更低吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)采用目前国际最领先的吹、灌、封一体化无菌制造技术,根据欧美质量要求,对产品质量进行了严格控制。药物稳定性试验表明,该药物的有关物质(杂质)变化趋势与原研产品一致,产品质量和稳定性与原研产品相当,有关物质(杂质)含量更低。 相同给药时间及剂量下,药物吸入总量与原研产品相当吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)是由异丙托溴铵和沙丁胺醇两个药物组成,可以同时作用于支气管扩张中的不同靶点,迅速扩张主支气管和细支气管,有速效、强效、安全、方便等特点。根据中国药典及欧洲药典相关规定,对吸入溶液雾化气溶胶的粒径分布进行微细粒子剂量测定,来评价吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)与原研产品的空气动力学粒径分布,结果显示,异丙托溴铵和沙丁胺醇的空气动力学粒径分布均与原研产品一致,该药物在相同给药时间及剂量下,药物吸入总量与原研产品相当。 作为这场巅峰较量的领跑者,“舒坦琳”仅仅是一个开始。目前im体育 集团在研的吸入制剂产品已超过20余种,未来一系列即将上市的吸入制剂产品,也将助力im体育 成为这场巅峰较量的获胜者。 来源:医脉通儿科
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【内容提要介绍】作为被国内外指南推荐的气道阻塞性疾病优选治疗方法,吸入疗法是临床主流的治疗方式。然而,由于吸入制剂开发壁垒较高,导致国内有能力参与研发的玩家较少,在这场巅峰较量中,2019年4月,im体育 集团凭借首个通过一致性评价的呼吸疾病吸入制剂,同时也是首个新4类注册获批的雾化吸入溶液——吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳),一举打破了原研产品在国内多年来的技术垄断,成为这场巅峰较量中的领跑者。那么,im体育 的吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)到底有何不同? 稳定性与原研产品相当,有关物质(杂质)含量更低吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)采用目前国际最领先的吹、灌、封一体化无菌制造技术,根据欧美质量要求,对产品质量进行了严格控制。药物稳定性试验表明,该药物的有关物质(杂质)变化趋势与原研产品一致,产品质量和稳定性与原研产品相当,有关物质(杂质)含量更低。 相同给药时间及剂量下,药物吸入总量与原研产品相当吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)是由异丙托溴铵和沙丁胺醇两个药物组成,可以同时作用于支气管扩张中的不同靶点,迅速扩张主支气管和细支气管,有速效、强效、安全、方便等特点。根据中国药典及欧洲药典相关规定,对吸入溶液雾化气溶胶的粒径分布进行微细粒子剂量测定,来评价吸入用复方异丙托溴铵溶液(舒坦琳)与原研产品的空气动力学粒径分布,结果显示,异丙托溴铵和沙丁胺醇的空气动力学粒径分布均与原研产品一致,该药物在相同给药时间及剂量下,药物吸入总量与原研产品相当。 作为这场巅峰较量的领跑者,“舒坦琳”仅仅是一个开始。目前im体育 集团在研的吸入制剂产品已超过20余种,未来一系列即将上市的吸入制剂产品,也将助力im体育 成为这场巅峰较量的获胜者。 来源:医脉通儿科
- 推出时间间隔:2020-02-20 21:57
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稳定性与原研产品相当,有关物质(杂质)含量更低
吸到用复方异丙托溴铵悬浊液(舒坦琳)用当前香港国际最进取的吹、灌、封一梯化灭菌制作技艺,依据西方等服务安全性能水平标准要求,对护肤品服务安全性能水平参与了苛刻掌控。食用的口服药物不稳确相关性现场实验得出结论,该食用的口服药物的有关于的信息有机物(沉渣)波动趋势与原研护肤品一致性,护肤品服务安全性能水平和不稳确相关性与原研护肤品相同,有关于的信息有机物(沉渣)含氧量更低。相同给药时间及剂量下,药物吸入总量与原研产品相当
吸气用复方异丙托溴铵悬浊液(舒坦琳)是由异丙托溴铵和沙丁胺醇二个肿瘤药材组合,可直接做用于支气管发展中的有所不同靶点,及时发展主支气管和细支气管,有速效、极效、安全性、便于等特征 。结合中国人药典及欧洲国家药典对应規定,对吸气悬浊液做雾化气溶胶的比表面积地域占比来进行微细阿尔法粒子含水量校正,来评价语吸气用复方异丙托溴铵悬浊液(舒坦琳)与原研厂品的冷空液压热学比表面积地域占比,最后显视,异丙托溴铵和沙丁胺醇的冷空液压热学比表面积地域占比均与原研厂品相一致,该肿瘤药材在不同给药时间间隔及含水量下,肿瘤药材吸气量与原研厂品非常。 对于刺激性王者游戏比较的为者,“舒坦琳”仅是一个个逐渐。目前为止安全键康元国际公司在研的吸到剂型类新产品已多于20多种,未来的这一作品在即主板上市的吸到剂型类新产品,也将力助安全键康元为刺激性王者游戏比较的获奖者。 主要来源:医脉通儿科门诊扫2维码手摸机看
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